보도자료

언론에 소개되는 큐렉소의 보도자료를 전해드립니다

큐렉소의 인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’, 국내 식약처 인허가 승인

  • 작성자 : 관리자
  • 작성일 : 2020-06-03
  • 조회수 : 3



-척추수술로봇 큐비스-스파인의 유럽 CE인증에 이어 인공관절수술로봇 큐비스-조인트

식약처 인허가 승인 완료

-미국 FDA 및 유럽 CE인증도 추진

 

의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280)는 어제(2) 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇인 큐비스-조인트‘(CUVIS-joint)가 국내 식약처로부터 인허가를 승인 받았다고 3일 밝혔다.

 

큐비스-조인트는 큐렉소의 수술로봇 브랜드 큐비스(CUVIS)의 두 번째 로봇으로 이번 식약처 인허가 승인으로 국내 판매가 가능해졌으며 국내 뿐만 아니라 아시아지역을 시작으로 해외 진출도 계획하고 있다.

 

큐비스-조인트는 수술 시 인공관절이 정확히 삽입될 수 있도록 무릎뼈를 절삭하는 수술로봇 시스템이다. 큐렉소는 산업용 로봇 기술을 기반으로 한 수술로봇 개발경험을 보유한 자체 연구소를 통해 정형외과 수술로봇의 핵심기술과 시스템 안정화에 개발력을 집중하여 상업화 기간을 단축한 것이다. 정확성과 안전성은 기본이며 쉽고 간단한 조작으로 수술 준비시간이 단축되고 수술 도중에 계획 변경(Modified Gap Technique)을 할 수 있어 최적화된 수술이 가능하다. 또한 OTS(Optical Tracking System)를 이용한 정합방식으로 사용자 편의성을 향상시키고 컴팩트한 디자인으로 수술실 설치 공간을 최소화하였다. 6축 수직 다관절(Robot Arm)을 이용해 더 넓은 수술 영역을 제공하며 오픈 플랫폼으로 다양한 임플란트 사용도 가능하다.

 

큐렉소 관계자에 따르면 수기 인공관절 수술은 엑스레이 사진으로 환부를 파악하고 의사의 경험에 의존해 수술이 진행되지만, 큐비스-조인트는 CT영상에 기반하여 환자 맞춤형 수술계획을 수립할 수 있도록 해 주며, 인공지능기술을 활용한 뼈 자동 분할 기능(Auto Segmentation), 자동 임플란트 사이즈 선정 및 뼈 절삭 위치 가이드 기능을 갖추고 있습니다.” 이어, “수술 전 주치의가 사전 모의수술을 진행하고 그 결과에 맞춰 정확히 수술을 수행하기에 수술 부작용 및 재수술에 대한 리스크를 해소 시켜주는 것이 큐비스-조인트만의 강점입니다.” 라고 강조하였다.

 

큐렉소 이재준 대표는 얼마전 큐비스-스파인의 유럽 CE인증에 이어 큐비스-조인트가 식약처 인허가까지 받으면서 큐렉소를 대표하는 수술로봇의 상용화가 시작되는 시점입니다. 제품 개발 과정에서 인허가 후에 즉시 상업화 할 수 있도록 최선을 다해 준비해 온 만큼 국산 수술로봇으로 세계적 기업들의 제품과 경쟁할 수 있어서 매우 기쁩니다.” 이어, “당사의 모든 역량을 발휘하여 국내시장 뿐만 아니라 아시아지역 시장으로 성공적인 해외진출을 추진할 예정입니다. 현재 아시아 여러 나라의 기업들과 디스트리뷰터 계약을 체결하였으며, 당사의 의료로봇에 대한 적극적인 홍보 및 마케팅을 위한 업무를 추진하고 있습니다.” 라고 밝혔다.