보도자료

언론에 소개되는 큐렉소의 보도자료를 전해드립니다

인공관절 수술로봇 ‘큐비스-조인트’ 유럽 CE 인증 획득

  • 작성자 : 관리자
  • 작성일 : 2021-03-26
  • 조회수 : 5

-유럽 임플란트 기업 및 의료기업과의 파트너십 구체화

-국내, 유럽에 이어 미국 FDA 인허가도 추진

 

 

의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사(060280)는 자체 기술로 개발한 인공관절 수술로봇 큐비스-조인트(CUVIS-joint)’의 유럽 CE 인증을 획득하였다고 25일 밝혔다.


 

큐비스-조인트는 지난 해 6월 국내 식약처(MFDS)의 인허가를 획득하였으며 국내 종합병원 및 정형외과 전문병원을 비롯하여 인도 메릴 헬스케어에 공급한 바 있다.


 

메릴 헬스케어를 통해 큐비스-조인트를 도입한 인도 사크라병원(Sakra World Hospital)3월 초 100례의 인공관절 수술을 진행하였으며 매주 10여 차례 이상의 인공관절 치환수술을 진행하고 있다. 또한, 최근 사크라병원에 이어 인도에서 두 번째로 사이병원에 큐비스-조인트가 공급되어 본격적인 수술 준비 작업에 돌입하고 있다.

 

큐렉소 관계자는 지난 해 국내 및 인도 진출에 이어 CE 인증 획득에 따라 유럽, 호주 및 아시아지역 등으로 진출이 가능하며 미국 FDA도 차질없이 준비하여 인허가 제출을 진행할 계획이다.

 

큐렉소 이재준 대표는 “2분기에 CE 인증 획득을 목표로 하였으나 한 분기 정도 빨리 인증 획득이 완료되어 더욱 기쁘게 생각한다라며 유럽지역 임플란트 기업 및 의료기기 기업들과의 파트너십을 구체화하고 계약 추진으로 이어질 수 있도록 할 방침이다. 또한 빠른 인증 획득으로 인하여 2021년 의료로봇사업의 해외매출 확대에도 긍정적 결과로 이어질 것으로 기대한다.”라고 밝혔다. <>


원본: https://newsis.com/view/?id=NISX20210223_0001349073&cID=10401&pID=10400