큐렉소, 인공관절 수술로봇 日 인허가 획득
Date : 2025-03-20
• 일본 후생노동성 PMDA), 큐비스 조인트 (CUVIS Joint) 제조판매 승인
• 교세라 (KYOCERA) 그룹 통해 올해 판매 개시
큐렉소(060280) 는 일본 후생노동성 PMDA) 으 로부터 인공관절수술로봇 큐비스 조인트(CUVIS-joint)'의 일본 내 제조판매 승인을 획득했다고 19일 밝혔다. 이에 따라 일본 내 독점 판매권을 보유한 교세라(KYOCERA)를 통해 올해 큐비스 조인트(CUVIS-joint)' 의 판매를 시작할 예정이다.
큐렉소는 2023년 4월 일본 교세라(KYOCERA)와 일본 내 인공관절 수술로봇 '큐비스 조인트(CUVIS-joint)' 에 대한 독점 판매 계약을 체결했으며, 작년 7월 일본 후생노동성 산하의 의약품·의료기기종합기구(PMDA) 에 제조판매 승인을 신청한 바 있다.
이번 승인을 통해 큐렉소는 일본 수술 로봇 시장에서의 입지를 강화할 수 있는 기반을 마련했다. 큐비스 조인트(CUVIS-joint)는 환자의 수술 전 영상 데이터를 기반으로 뼈를 정밀하게 절삭해 인공관절을 정확히 삽입할 수 있도록 돕는 인공관절 수술 로봇이다.
이번 협력에서 큐렉소는 인공관절 수술 로봇의 제조 공급 및 교육을 담당하고 교세라(KYOCERA)는 일본 내 판매와 유지/보수를 맡아 일본 시장 진출을 본격화할 계획이다.
일본은 세계에서 가장 빠르게 고령화가 진행되고 있는 국가로, 관절 치환 수술 건수가 꾸준히 증가하는 추세다. 특히 최근 몇 년간 일본 의료 시장에서 수술용 로봇의 도입이 활발히 이루어지고 있어 큐비스 조인트(CUVIS-joint)'의 수요 확대가 기대된다.
[큐비스 조인트(CUVIS-joint]
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