국내, 유럽에 이어 미국 FDA 인허가도 추진

큐비스-조인트는 지난 해 6월 국내 식약처(MFDS)의 인허가를 획득한 뒤 국내 종합병원과 정형외과 전문병원을 비롯하여 인도 메릴 헬스케어에 공급한 바 있다.

메릴 헬스케어를 통해 큐비스-조인트를 도입한 인도 사크라병원(Sakra World Hospital)은 이달 초 100례의 인공관절 수술을 진행했으며, 매주 10여 차례 이상의 인공관절 치환수술을 진행하고 있다. 회사는 최근 사크라병원에 이어 인도에서 두 번째로 사이병원에 큐비스-조인트를 공급하기도 했다.

큐렉소 관계자는 지난 해 국내 및 인도 진출에 이어 CE 인증 획득에 따라 유럽, 호주 및 아시아지역 등으로 진출이 가능하며 미국 FDA도 차질없이 준비해 인허가 제출을 진행할 계획이다.

이재준 큐렉소 대표는 "2분기에 CE 인증 획득을 목표로 했으나 한 분기 정도 빨리 인증 획득이 완료되어 더욱 기쁘게 생각한다"며 "유럽지역 임플란트 기업 및 의료기기 기업들과의 파트너십을 구체화하고 계약 추진으로 이어질 수 있도록 할 방침"이라고 말했다.

본문: 큐렉소 보행재활로봇, 미 FDA 공식 등록 :: 공감언론 뉴시스통신사 :: (newsis.com)